產(chǎn)品列表 / products
56道制備工序,15項檢測流程,232份標準文件,330份質(zhì)量記錄,102項管理制度……每一份臍帶血從采集到儲存,其中的每一個(gè)環(huán)節都閃耀著(zhù)科技與安全的光。記者帶您探索了解臍帶血究竟是怎么被儲存下來(lái)的。
?。ㄒ唬┬畔俗R及樣本初檢
臍帶血成功采集后,通過(guò)專(zhuān)業(yè)的冷鏈運輸送達臍血庫后,需要先在樣本收儲室對臍帶血進(jìn)行初步的檢驗,對臍血及母血樣本檢查、稱(chēng)重、消毒等工作,同時(shí)將合格臍血進(jìn)行條形碼信息登記,保證樣本標識的準確性。
?。ǘ┻M(jìn)入制備室
臍帶血經(jīng)過(guò)樣本收儲室的消毒等各項處理后,安全無(wú)菌地進(jìn)入制備實(shí)驗室。臍血制備室是臍帶血儲存的重要實(shí)驗室,是負責臍帶血的成分分離、提取和富集造血干細胞的科室,包括:取樣室、離心室、灌裝室等科室。主要負責臍血干細胞分離制備、檢測取樣、臍血干細胞冷凍保護劑的準備和輸注工作。
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取樣室會(huì )對臍血進(jìn)行血常規檢測,還會(huì )進(jìn)行傳染病檢測、流式檢測、HLA分型、細胞數量以及增殖能力檢測、血型檢測等等。通過(guò)檢測合格的臍帶血會(huì )被注入細胞沉降劑,讓血細胞更好分離沉降,為下一步離心壓漿做好準備。
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臍血進(jìn)入離心室。通過(guò)使用低溫離心機,在高低轉速的配合下,讓臍血中不同的細胞成分在血漿中層次分明。通過(guò)卡式壓漿夾,實(shí)現了臍血有效成分的富集,去除紅細胞和血漿,提取其中的造血干細胞,將一份80至120ML的臍血,濃縮為30ml左右的成品干細胞。
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經(jīng)過(guò)離心富集的臍血成分,在灌裝室內將臍血從臍血采集袋轉移至特制的低溫冰凍袋。低溫冰凍袋能夠耐受-196℃的超低溫環(huán)境,為臍血提供庇護所。再次經(jīng)歷過(guò)取樣和稱(chēng)重后,按照臍血處理后的體積,準備冷凍保護劑。冷凍保護劑能在臍血降溫和復蘇階段最大限度保持臍血活性,讓經(jīng)歷了冬眠的臍血重新煥發(fā)青春活力。完成冷凍保護劑注入的臍血,放入鋁盒內。
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臍帶血的冷凍并不是直接放入-196℃的液氮罐中,而是通過(guò)程控降溫儀按進(jìn)行科學(xué)降溫,保證細胞不受到傷害,經(jīng)過(guò)程控降溫的臍血被快速轉移至液氮轉移罐體。最后被轉移到保存地點(diǎn)-液氮庫,在這里,臍血將在-196℃的環(huán)境下長(cháng)眠。
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按照《臍帶血造血干細胞庫技術(shù)規范(試行)》及我庫質(zhì)量體系文件要求,山東省臍血庫還會(huì )定期對臍帶血干細胞成品進(jìn)行了質(zhì)量抽檢,以評估我庫臍帶血的制備、儲存質(zhì)量和檢測水平。此外,山東省臍血庫還會(huì )接受省衛健委再次執業(yè)登記技術(shù)審查,以及ISO9001:2015質(zhì)量管理體系年度監督審核,充分保障臍血庫運營(yíng)質(zhì)量以及運行安全。
56道制備工序和15項檢測流程中的每一步都有嚴格標準,每一步都有質(zhì)量回溯。所以說(shuō)臍帶血的儲存并不是像網(wǎng)絡(luò )上所說(shuō)的放進(jìn)冷柜這樣簡(jiǎn)單,希望今天的科普也能給大家帶來(lái)一個(gè)更加直觀(guān)的感受,真正了解干細胞儲存的意義。